Är din utvärdering av dagens eller framtidens tekniska lösningar en klinisk prövning av medicinteknisk produkt? Har passerat
Onsdag 24 maj 2023 14:00 - 14:30 F6
Föreläsare: Elin Karlberg
Spår: Regelverk och juridik
Är din utvärdering av dagens eller framtidens tekniska lösningar en klinisk prövning av en medicinteknisk produkt? Hur vet du det? Behöver du tillstånd från Läkemedelsverket? Denna föreläsning är en introduktion till regelverket med praktiska tips och råd om hur du får de regulatoriska råd och de tillstånd du eventuellt behöver för att kunna genomföra medicinteknisk klinisk prövning.
Ämne
Lagstiftning
Språk
Svenska
Seminarietyp
Förinspelat + På plats
Föreläsningssyfte
Verktyg för implementering
Kunskapsnivå
Introduktion
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Upphandlare/inköp/ekonomi/HR
Tekniker/IT/Utvecklare
Forskare (även studerande)
Studerande
Omsorgspersonal
Vårdpersonal
Nyckelord
Innovativ/forskning
Test/validering
Information/myndighet
Användbarhet
Konferens
Vitalis
Föreläsare
Elin Karlberg Föreläsare
Gruppchef, Kliniska prövningar och licenser
Läkemedelsverket
Jag brinner för att göra regelverken kring kliniska prövningar begripliga och tillämpbara för berörda aktörer. Apotekare som arbetat med klinisk utveckling av medicinteknik och läkemedel, med fokus på kliniska prövningar. Har en bakgrund från såväl industri, apotek, sjukvård och forskning. Arbetar sedan 2016 på Läkemedelsverket. Regelverksnörd blev jag dock långt tidigare - när jag förstod att goda kunskaper om regelverken underlättade för att snabbare kunna tillgängliggöra nya behandlingar och verktyg så att de kan göra nytta för patienter.