Är din utvärdering av dagens eller framtidens tekniska lösningar en klinisk prövning av medicinteknisk produkt? Passed
Wednesday May 24, 2023 14:00 - 14:30 F6
Lecturer: Elin Karlberg
Track: Regelverk och juridik
Är din utvärdering av dagens eller framtidens tekniska lösningar en klinisk prövning av en medicinteknisk produkt? Hur vet du det? Behöver du tillstånd från Läkemedelsverket? Denna föreläsning är en introduktion till regelverket med praktiska tips och råd om hur du får de regulatoriska råd och de tillstånd du eventuellt behöver för att kunna genomföra medicinteknisk klinisk prövning.
Topic
Legislation
Language
Swedish
Seminar type
Pre-recorded + On-site
Objective of lecture
Tools for implementation
Level of knowledge
Introductory
Target audience
Management/decision makers
Politicians
Organizational development
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers
Researchers
Students
Care professionals
Healthcare professionals
Keyword
Innovation/research
Test/validation
Government information
Usability
Conference
Vitalis
Lecturers
Elin Karlberg Lecturer
Gruppchef, Kliniska prövningar och licenser
Läkemedelsverket
Jag brinner för att göra regelverken kring kliniska prövningar begripliga och tillämpbara för berörda aktörer. Apotekare som arbetat med klinisk utveckling av medicinteknik och läkemedel, med fokus på kliniska prövningar. Har en bakgrund från såväl industri, apotek, sjukvård och forskning. Arbetar sedan 2016 på Läkemedelsverket. Regelverksnörd blev jag dock långt tidigare - när jag förstod att goda kunskaper om regelverken underlättade för att snabbare kunna tillgängliggöra nya behandlingar och verktyg så att de kan göra nytta för patienter.