Det finns i dag hundratusentals hälsoappar på marknaden. De riktar sig mot olika användargrupper, både vårdpersonal och direkt mot enskilda individer. Hälsoappar är långt ifrån en enhetlig grupp av programvaror med ett användningsområde som sträcker sig från enkla livsstilsappar till komplexa medicintekniska produkter.

Det är viktigt att den som använder en hälsoapp ska kunna vara trygg med att den är säker och att den ger de effekter som tillverkaren påstår. Beroende på vad tillverkaren av en hälsoapp avser att den ska användas till kan den därför behöva uppfylla olika regelverk som ställer krav både på själva apparna och på användningen av dem.

Men det finns olika brister. Det finns gråzoner mellan de olika regelverken som gör att hälsoappar ibland faller emellan. Regelverken lämnar också utrymme för tolkningar och det är inte alltid lätt att skaffa den kunskap som behövs för att kunna göra rätt – vare sig man är tillverkare, vårdpersonal eller patient. Läkemedelsverket försöker här räta ut en del frågetecken.