Sessions

Diagnostik och behandling som bygger på digitala lösningar i kombination med provtagning och läkemedel blir allt vanligare. Att navigera i flera regelverk samtidigt och inhämta de tillstånd som behövs för kliniska studier av bland annat precisionsmedicin och e-hälsolösningar kan vara utmanande.  Läkemedelsverket berättar om projektet COMBINE som syftar till att identifiera möjliga lösningar som skulle kunna underlätta genomförandet av kombinationsprövningar, för att i nästa steg ta fram en åtgärdsplan.Myndigheterna som ansvarar för kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter, samt prestandastudier av in vitro-diagnostiska produkter i Europa, har tillsammans med Europeiska kommissionen tagit initiativ till projektet för att analysera utmaningar som sponsorer av kombinationsstudier ställs inför.  I projektet medverkar, förutom initiativtagarna, etikkommitter, den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA samt bransch- och patientorganisationer. Våren 2024 levererar projektet inte bara analys av utmaningarna utan presenterar också lösningsförslag att arbeta vidare med. Även Läkemedelsverkets nationella arbete för att förbättra kunskaperna om hur förordningarna CTR, MDR och IVDR samspelar och  underlätta för kombinationsstudier presenteras. 

The traditional DOME (https://domeconsortium.org/) session this year will focus on presenting results from the NORDeHEALTH research project (https://nordehealth.eu/), where we have studied national patient portals and patients online record access in Sweden, Norway, Finland, and Estonia. Maria Hägglund (PI for the project) will give a short introduction to the project and describe the importance of and challenges to comparing national eHealth systems. 

Poster can be found at location 1.

This presentation highlights connected mental health interventions, with a focus on biofeedback-based interventions, designed to facilitate self-management of individuals' mental health.

Background, current status, and Swedish perspective of the cross-border services for Primary use in Europe.European initiatives to support the development and implementation of services for Primary use across national borders as Direct Grants and Joint Actions.The Swedish eHealth Agency is the National Contact Point for eHealth and prepares the Swedish cross-border eHealth services.

Poster can be found in location 119.

Poster can be found in location 5.

Produkter, tjänster, administration, organisationer och företag inom hälso- och sjukvård och tillhörande teknologi är tätt sammanflätade i ett ekosystem av programvara och uppkopplad informationsteknik. Detta ekosystem är uppenbart under attack och många organisationer och företag ställs idag inför en rad nya lagkrav och riktlinjer inom cybersäkerhet.Detta gäller för de flesta branscher och vi vill berätta om de generella lärdomar och erfarenheter vi har när det gäller konsekvenser för organisationer som har krav på cybersäkerhet för sina produkter eller tjänster, vare sig det är inom robotteknik, fordonsindustrin eller medicinteknik.Målet med föreläsningen är att utforska och exemplifiera hur lagkrav på cybersäkerhet allmänt kan påverka en organisation och hela värdekedjan, på ett ibland överraskande sätt. Hur påverkas din produktion? Dina leverantörer? Dina kunder?

Kraven på cybersäkerhet för produkter som innefattar mjukvara ökar kontinuerligt. När det gäller medicintekniska produkter finns specifika standarder och tolkningsdokument som anammar både produkt specifika krav såväl som process specifika. Det är ett område som amerikanska myndigheten FDA varit drivande på  under många år och nu kommer även det europeiska regelverket på bred front.I denna föreläsning kommer vi att titta på det regulatoriska ramverket och få tips på lämpliga standarder och guidance dokument.

Kraven på cybersäkerhet för produkter som innefattar mjukvara ökar kontinuerligt. När det gäller medicintekniska produkter bör arbetet med cybersäkerhet bedrivas utifrån en riskbaserad strategi och en livscykelmodell. Det krävs flera säkerhetsnivåer för att säkerställa skyddet. I denna föreläsning kommer vi att ta upp praktiska tillvägagångssätt för att genomföra detta och ge ett urval av exempel.

Sverige och Norge står inför liknande utmaningar inom kommunal hälsovård, men de organisatoriska strukturerna varierar. Den här sessionen utforskar likheter och skillnader inom primärvården, med fokus på effektiv datadelning och återanvändning av hälsodata.Vi kommer att diskutera möjligheter och utmaningar inom de organisatoriska, juridiska och teknologiska ramarna i båda länderna, från både tjänsteleverantör- och hälsovårdsperspektiv.Målet är att dela insikter om båda systemen och utforska möjligheten till ömsesidig inspiration för framåtriktade lösningar.Var med oss och diskutera framtiden för datadelning och tillgång till hälsodata inom kommunal hälsovård i Sverige och Norge!

Under föreläsningen presenteras relevant teori och aktuell forskning om digital inkludering och utanförskap i utsatta grupper och kopplar detta till socialtjänstens verksamhet. Vi kommer även  ge en bild av aktuella frågor och utmaningar som socialtjänsten, och dess medarbetare och brukare, står inför. Utifrån detta avser vi att lyfta aspekter som är viktiga att tänka i det framtida arbetet mot ett jämlikt och inkluderande digitaliserat samhälle.

Psykiatrin suktar efter data som berättar hur patienten faktiskt upplever den hjälp de får. Genom projektet ”DelMedDeg” får patienten en starkare position i behandlingen och utvecklingen av dess utformning. Samtidigt får behandlare tillgång till ett bättre grundlag för att fatta kliniska beslut och samarbeta med patienten kring hur behandlingen på bästa sätt kan anpassas den specifika situationen. Vi skapar ”patientens hälsotjänst”. Detta gör vi genom en digital lösning för patientrapporterade data, som i förlängningen förbättrar behandlingsinsatserna.

Hälso- och sjukvården är en mycket viktig kugge i ett fungerande samhälle. Vid stora samhällspåverkande händelser såsom omfattande kriser eller krig kan vården utsättas för stora påfrestningar samtidigt som resten av samhället också påverkas. Digitaliseringen för med sig många utmaningar när det gäller att upprätthålla en fungerande vård i sådana situationer. Presentationen utgår från ett totalförsvarsperspektiv för att undersöka hur den omfattande användningen av digitala system kan påverka vårdens förmåga i onormala situationer. Presentationen berör bland annat ansvar, förväntningar, beroenden och sårbarheter.

Svensk sjukvård står inför stora utmaningar, rekryteringssvårigheter, en åldrande befolkning och en rafflande teknikutveckling. En ofta framförd lösning är digitalisering. Men hur går det egentligen, blir vården mer högkvalitativ och produktiv med ökande antal system? Blir det störsystem snarare än stödsystem? Utifrån andras forskning, egen aktionsforskning och andra uppdrag går vi igenom fallgropar och förutsättningar för framgångsrik digitalisering. Seminariet ger en överblick över digitaliseringens utveckling och framtid. Vi fokuserar på möjligheterna, men även på vad man bör undvika.

Masterarbete som skrevs inom programmet master i eHälsa på Linnéuniversitetet under 2022-2023. Med hjälp av vinjettmetoden kunde semistrukturerade intervjuer genomföras för att fånga vårdpersonalens upplevelse av kontroll och ansvar när Artificiell Intelligens ingår i verksamheten.