Header image for Vitalis 2024
Profile image for CE-märkning av medicinska hälsoappar under MDR - Praktiska erfarenheter och utmaningar

CE-märkning av medicinska hälsoappar under MDR - Praktiska erfarenheter och utmaningar Passed

Tuesday May 14, 2024 13:10 - 13:35 A6

Lecturer: Peter Lowendahl

Track: Hälsoappar

Hälsoappar är ett område inom medicinteknik som ofta hamnar i gränslandet mellan konsumentprodukt eller medicinteknisk produkt. I många fall finns det risk att appen och företaget inte möter kraven som ställs, och ibland inte förstår vad som gäller. I andra fall kan inte appen CE märkas vilket kan skapa problem i upphandlingar. Denna föreläsning är tänkt att gå igenom problematiken, gränsdragningar och problem som kan uppstå och vad man kan göra för att minimera problemen. Detta är baserat på erfarenheter under de år som MDR har funnits på plats. 

Language

Swedish

Topic

Legislation

Seminar type

Pre-recorded + On-site

Lecture type

Presentation

Objective of lecture

Inspiration

Level of knowledge

Intermediate

Target audience

Management/decision makers
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers

Keyword

Actual examples (good/bad)
Apps
Law, Judicial procedures

Conference

Vitalis

Lecturers

Profile image for Peter Lowendahl

Peter Lowendahl Lecturer

Senior konsult
Hoff&Lowendahl AB

Har mer än 30 år jobbat inom medicintekniska industrin på alla nivåer, från ingenjör till koncernledning för företag som Intertek, Elekta och GE Healthcare. Driver sedan 7 år tillbaka 2 konsultbolag och hjälper företag, regioner och kommuner med förutsägbar marknadstillträde. Sitter även i styrelsen för 4 medtechbolag, samt 3 ideella verksamheter