CE-märkning av medicinska hälsoappar under MDR - Praktiska erfarenheter och utmaningar Passed
Tuesday May 14, 2024 13:10 - 13:35 A6
Lecturer: Peter Lowendahl
Track: Hälsoappar
Hälsoappar är ett område inom medicinteknik som ofta hamnar i gränslandet mellan konsumentprodukt eller medicinteknisk produkt. I många fall finns det risk att appen och företaget inte möter kraven som ställs, och ibland inte förstår vad som gäller. I andra fall kan inte appen CE märkas vilket kan skapa problem i upphandlingar. Denna föreläsning är tänkt att gå igenom problematiken, gränsdragningar och problem som kan uppstå och vad man kan göra för att minimera problemen. Detta är baserat på erfarenheter under de år som MDR har funnits på plats.
Topic
Legislation
Seminar type
Pre-recorded + On-site
Lecture type
Presentation
Objective of lecture
Inspiration
Level of knowledge
Intermediate
Target audience
Management/decision makers
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers
Keyword
Actual examples (good/bad)
Apps
Law, Judicial procedures
Conference
Vitalis
Lecturers
Peter Lowendahl Lecturer
Senior konsult
Hoff&Lowendahl AB
Har mer än 30 år jobbat inom medicintekniska industrin på alla nivåer, från ingenjör till koncernledning för företag som Intertek, Elekta och GE Healthcare. Driver sedan 7 år tillbaka 2 konsultbolag och hjälper företag, regioner och kommuner med förutsägbar marknadstillträde. Sitter även i styrelsen för 4 medtechbolag, samt 3 ideella verksamheter