Huvudbild för Vitalis 2024
Profilbild för CE-märkning av medicinska hälsoappar under MDR - Praktiska erfarenheter och utmaningar

CE-märkning av medicinska hälsoappar under MDR - Praktiska erfarenheter och utmaningar Har passerat

Tisdag 14 maj 2024 13:10 - 13:35 A6

Föreläsare: Peter Lowendahl

Spår: Hälsoappar

Hälsoappar är ett område inom medicinteknik som ofta hamnar i gränslandet mellan konsumentprodukt eller medicinteknisk produkt. I många fall finns det risk att appen och företaget inte möter kraven som ställs, och ibland inte förstår vad som gäller. I andra fall kan inte appen CE märkas vilket kan skapa problem i upphandlingar. Denna föreläsning är tänkt att gå igenom problematiken, gränsdragningar och problem som kan uppstå och vad man kan göra för att minimera problemen. Detta är baserat på erfarenheter under de år som MDR har funnits på plats. 

Språk

Svenska

Ämne

Lagstiftning

Seminarietyp

Förinspelat + På plats

Föreläsningsformat

Presentation

Föreläsningssyfte

Inspiration

Kunskapsnivå

Fördjupning

Målgrupp

Chef/Beslutsfattare
Upphandlare/inköp/ekonomi/HR
Tekniker/IT/Utvecklare

Nyckelord

Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Appar
Juridik

Konferens

Vitalis

Föreläsare

Profilbild för Peter Lowendahl

Peter Lowendahl Föreläsare

Senior konsult
Hoff&Lowendahl AB

Har mer än 30 år jobbat inom medicintekniska industrin på alla nivåer, från ingenjör till koncernledning för företag som Intertek, Elekta och GE Healthcare. Driver sedan 7 år tillbaka 2 konsultbolag och hjälper företag, regioner och kommuner med förutsägbar marknadstillträde. Sitter även i styrelsen för 4 medtechbolag, samt 3 ideella verksamheter