CE-märkning av medicinska hälsoappar under MDR - Praktiska erfarenheter och utmaningar Har passerat
Tisdag 14 maj 2024 13:10 - 13:35 A6
Föreläsare: Peter Lowendahl
Spår: Hälsoappar
Hälsoappar är ett område inom medicinteknik som ofta hamnar i gränslandet mellan konsumentprodukt eller medicinteknisk produkt. I många fall finns det risk att appen och företaget inte möter kraven som ställs, och ibland inte förstår vad som gäller. I andra fall kan inte appen CE märkas vilket kan skapa problem i upphandlingar. Denna föreläsning är tänkt att gå igenom problematiken, gränsdragningar och problem som kan uppstå och vad man kan göra för att minimera problemen. Detta är baserat på erfarenheter under de år som MDR har funnits på plats.
Ämne
Lagstiftning
Seminarietyp
Förinspelat + På plats
Föreläsningsformat
Presentation
Föreläsningssyfte
Inspiration
Kunskapsnivå
Fördjupning
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare
Upphandlare/inköp/ekonomi/HR
Tekniker/IT/Utvecklare
Nyckelord
Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Appar
Juridik
Konferens
Vitalis
Föreläsare
Peter Lowendahl Föreläsare
Senior konsult
Hoff&Lowendahl AB
Har mer än 30 år jobbat inom medicintekniska industrin på alla nivåer, från ingenjör till koncernledning för företag som Intertek, Elekta och GE Healthcare. Driver sedan 7 år tillbaka 2 konsultbolag och hjälper företag, regioner och kommuner med förutsägbar marknadstillträde. Sitter även i styrelsen för 4 medtechbolag, samt 3 ideella verksamheter