Möjligheter och utmaningar med att införa ett ramverk för kvalitetssäkring av hälsoappar i Sverige Passed
Tuesday May 14, 2024 16:35 - 17:00 A6
Moderators: Ann Gustafsson, Lena Morgan, Rikard Owenius
Panelists: Anna Lefevre Skjöldebrand, Lena Björk, Marie Granander, Sandra Andersson, Sarah Wamala-Andersson, Stefan Jernberg
Track: Hälsoappar
Seminar type
On site only
Lecture type
Panel
Target audience
Management/decision makers
Organizational development
Technicians/IT/Developers
Care professionals
Healthcare professionals
Patient/user organizations
Keyword
Actual examples (good/bad)
Test/validation
Patient safety
Government information
Conference
Vitalis
Lecturers
Ann Gustafsson Moderator
Utredare
Ehälsomyndigheten
Utredare på avdelningen för Analys och utredning på Ehälsomyndigheten. Arbetar just nu inom områdena; EHDS (Sekundäranvändning) och Hälsoappar. Tidigare Affärsområdesansvarig på Alleato och arbetar som Leg. Arbetsterapeut på Danderyds rehabiliterings medicinska klinik.
Lena Morgan Moderator
Projektledare
Svenska Institutet för standarder
Projektledare på Svenska intitutet för standarder. Biomedicinsk analytiker med erfarenhet från mikrobiologiskt laboratorie, professionsutveckling på Vårdförbundet, nationell kvalitetsäkring av laboratorieanalyser på Equalis.
Rikard Owenius Moderator
Utredare
Läkemedelsverket
Jag arbetar som regulatorisk utredare på Enheten för Medicinteknik på Läkemedelsverket där jag bland annat är samordnare för området eHälsa. Så kontakta gärna mig om ni har frågor om medicinteknisk programvara, NMI, eHälsa i stort eller klinisk utvärdering, eller om ni vill diskutera MDR-förordningen.
Anna Lefevre Skjöldebrand Panelist
VD
Swedish Medtech
Lena Björk Panelist
Marie Granander Panelist
Project Manager
DigitalWell Arena
Marie Granander, Stiftelsen Compare har rollen som Project Manager för den nationella innovationsmiljön DigitalWell Arena som arbetar med att göra det lättare att ta vara på data och digital teknik för individens hälsa. Inom DigitalWell Arena leder Marie verksamhetsområdet för Kvalitetssäkring där hon arbetar med att öka kunskapen om data och digital teknik för hälsa och att skapa trygga interaktioner mellan aktörer i ekosystemet. Hon är också projektledare för det nationella projektet "Kvalitetssäkring av hälsoapplikationer" som tar fram kunskap om det nordiska kvalitetsramverket NordDEC i en svensk kontext.
Sandra Andersson Panelist
Specialistsjuksköterska vård av äldre
Bra Liv (Region Jönköping)
Specialistsjuksköterska vård av äldre.
Bra Liv Vetlanda vårdcentral, Region Jönköping
Sarah Wamala-Andersson Panelist
Professor i Hälso- och välfärdsteknik
Mälardalen University
Professor och ämnesföreträdare i hälso- och välfärdsteknik och forskargruppsledare vid Mälardalens universitet.
Min mission är att bedriva forskning som ger nytta genom att bevisa vetenskaplig evidens om effektivitet av digital teknik och AI lösningar inom välfärd, vård, omsorg och hälsa.
Jag bedriver en tvärvetenskaplig forskning med fokus på implementering, evidens för effektivitet, policies och ersättningsmodeller av digitala lösningar, välfärdsteknik och Artificiell intelligens.
Jag leder ett flertal forskningsprojekt och har handlett flera doktorander och forskare, har publicerat brett, deltar frekvent som internationell expert och talare i olika konferenser, seminarier och paneler.
Tidigare arbetserfarenhet inkluderar tjänster som; professor i Hälsopolitik (Karolinska Institutet), Principal research scientist (multinationellt läkemedelsbolag), Generaldirektör (Statens folkhälsoinstitutet), Avdelningschef (Region Stockholm) och flera internationella uppdrag.
Akademisk utbildning inkluderar; doktorsexamen i medicinsk vetenskap (Karolinska Institutet) och en ”fast-track MBA”, Stanford Executive Program (USA).
En del av min fritid går åt bredda mina kunskaper om digitalisering, globala frågor, filosofi, spiritualism, personlig utveckling och coachning. Jag tror på att mindset som nyckel till det mesta!
Stefan Jernberg Panelist
Regulatory Secialist
Lead2Change AB
Arbetar som specialist på medicinteknisk programvara och tagit en produkt genom certifiering enligt MDR (Regulation (EU) 2017/745 ) som en av de första klass IIa produkterna.
Lång erfarenhet av att leda programvaruutveckling och genomföra organisationsutveckling.
Genom att använda applicerbara standarder kan vi förbättra och effektivisera våra arbetssätt.