Egenvård för hälsa och välbefinnande har länge varit fritt tillgängligt för den enskilde individen med hjälp av lättillgängliga hälso- och friskvårdsapplikationer för nedladdning, vilket i dagsläget görs i hundratals miljontal. Hälsoteknik för användning inom hälso- och sjukvården är tvärtom reglerad och tillsynsorgan som säkerställer kvalitet av "medicintekniska produkter".

De flesta hälsoappar som ligger i utkanten av det regulatoriska landskapet förblir dock ofta o- eller dåligt utvärderade. Även om det finns någonstans uppemot 80 olika typer av ramverk för utvärdering av medicinsk teknik i världen, har vissa länder, till exempel Sverige, inte ett ramverk på plats som kan utgöra ramverk för att utvärdera dessa typer av icke-CE-märkta tekniker, såväl som medicintekniska lösningar. Ändå måste människor både veta att den teknik de använder, eller önskar att använda är säker, användarvänlig och lätt att hitta så att både de och relevant personal, om det behövs, vet vart de ska vända sig.

Just nu pågår viktiga satsningar från två håll i Sverige, för att komma till rätta med denna situation. Dels har det bildats en nationell referensgrupp för kvalitetssäkring av hälsoappar, främst bestående av medlemmar/organisationer inom offentlig sektor. Arbetsgruppen har som mål att fokusera på ramverket SIS EN ISO TS 82304-2, som ska bli standard i EU 2024 och leds av Equalis – en drivande kraft inom området och en mångårig aktör inom kvalitetsbedömning. En annan grupp leds genom ett projekt av Digital Well Arena (DWA) – en nationell innovationsmiljö som ska öka användningen av data och teknik för att öka hälsan, genom att undersöka  förutsättningarna för ramverk och organisation av kvalitetssäkring, gemensamma kontaktpunkter med befintliga regelverk och förutsättningar för etablering av ett svenskt valideringsorgan. Båda grupperna strävar efter att bidra med användbara resultat och kunskap som kan bidra till det fortsatta arbetet på nationell nivå när det gäller utvärdering av hälsoappar.