Innovation och utmaning inom sjukvården i ljuset av EUs regelverk Passed
Wednesday May 15, 2024 11:40 - 11:55 Innovation Area
Lecturer: Stefan Jernberg
Track: Innovation Area
Dgivare Medicinteknisk programvara står inför en omvälvande förändring med införandet av CE-märkning enligt MDR, EU AI Act och EU Health Data Space. Dessa regelverk och initiativ syftar till att säkerställa säkerhet, integritet och innovation inom hälso- och sjukvårdssektorn. Under denna föreläsning kommer vi att belysa varje regelverks nyckelaspekter, hur de påverkar utvecklingen av medicinteknisk programvara och vilka möjligheter de erbjuder för framtidens hälsovård. Vi kommer också att diskutera de praktiska utmaningarna med att implementera dessa regelverk och hur vårdgivare samt företag kan förbereda sig för att möta dessa krav. Genom att kombinera insikter från reglering, teknik och klinisk praxis erbjuder denna föreläsning en helhetsbild av den framväxande medicintekniska programvarulandskapet.
Topic
Innovation
Seminar type
On site only
Lecture type
Presentation
Objective of lecture
Inspiration
Level of knowledge
Introductory
Target audience
Management/decision makers
Politicians
Organizational development
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers
Researchers
Students
Patient/user organizations
Keyword
Benefits/effects
Welfare development
Management
Innovation/research
Law, Judicial procedures
Patient safety
Information security
Conference
Vitalis
Lecturers
Stefan Jernberg Lecturer
Regulatory Secialist
Lead2Change AB
Arbetar som specialist på medicinteknisk programvara och tagit en produkt genom certifiering enligt MDR (Regulation (EU) 2017/745 ) som en av de första klass IIa produkterna.
Lång erfarenhet av att leda programvaruutveckling och genomföra organisationsutveckling.
Genom att använda applicerbara standarder kan vi förbättra och effektivisera våra arbetssätt.