Hälsoappar och EHDS – vad krävs av tillverkare och vad är nästa steg?
Onsdag 6 maj 2026 09:00 - 09:15 Vitalis Plaza
Föreläsare: Ann Gustafsson, Rikard OweniusSpår: EHDS - primäranvändning
EHDS (European Health Data Space) är en EU-förordning som träder i kraft i mars 2027 och ska underlätta delning av hälsodata för både vård och forskning. Wellness-appar definieras som mjukvara som ger hälsoinformation men inte är medicintekniska produkter. Dessa appar ska kunna dela data med elektroniska journaler om individen önskar.
EHDS ställer inga krav på funktionell kvalitetssäkring, utan fokuserar på interoperabilitet, säkerhet och loggning. Inom Joint Action Xt EHR, som arbetar med primäranvändningen av EHDS, föreslås ISO/TS 82304 2 som ett frivilligt ramverk för kvalitet och säkerhet. Föreläsningen ger en översikt av förordningen, definitioner och nationella initiativ.
Ämne
Framtidens hälsa, omsorg och vård
Seminarietyp
Live + på plats
Föreläsningsformat
Presentation
Föreläsningssyfte
Inspiration
Kunskapsnivå
Introduktion
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare
Politiker
Upphandlare/inköp/ekonomi/HR
Tekniker/IT/Utvecklare
Vårdpersonal
Patientorganisationer/Brukarorganisationer
Nyckelord
Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Nytta/effekt
Innovation/forskning
Dokumentation
Appar
Juridik
Patientsäkerhet
Informationssäkerhet
Information/myndighet
Konferens
Vitalis
Föreläsare
Ann Gustafsson Föreläsare
Utredare
E-hälsomyndigheten
Under min yrkeskarriär har jag arbetat med digitalisering ur flera perspektiv, alltid med fokus på behov och användarnytta. Jag brinner för digitaliseringens möjligheter och ser stor potential i att dela data för sekundäranvändning, vilket kan främja både innovation och utveckling. Hälsoappar är ett område jag intresserat mig för och EHDS kan vara en väg framåt för att Sverige ska se nyttan och möjligheterna med området.
Rikard Owenius Föreläsare
Utredare
Läkemedelsverket
Utredare på Enheten för Regelverk och regulatoriskt stöd, VO Medicinteknik på Läkemedelsverket med ansvar för bland annat samordningen av enhetens verksamhet inom eHälsa. Tidigare verksam inom forskning och utveckling både i industrin och akademin, inom bildgivande diagnostik och biofysik.