Header image for Vitalis 2026

Hälsoappar och EHDS – vad krävs av tillverkare och vad är nästa steg?

Wednesday May 6, 2026 09:00 - 09:15 YG - lokal ej bestämd

Lecturers: Ann Gustafsson, Rikard Owenius

Track: EHDS - primäranvändning

EHDS (European Health Data Space) är en EU-förordning som träder i kraft i mars 2027 och ska underlätta delning av hälsodata för både vård och forskning. Wellness-appar definieras som mjukvara som ger hälsoinformation men inte är medicintekniska produkter. Dessa appar ska kunna dela data med elektroniska journaler om individen önskar. 

EHDS ställer inga krav på funktionell kvalitetssäkring, utan fokuserar på interoperabilitet, säkerhet och loggning. Inom Joint Action Xt EHR, som arbetar med primäranvändningen av EHDS, föreslås ISO/TS 82304 2 som ett frivilligt ramverk för kvalitet och säkerhet. Föreläsningen ger en översikt av förordningen, definitioner och nationella initiativ.


Language

Swedish

Topic

Future Health and Care

Seminar type

Live + On site

Lecture type

Presentation

Objective of lecture

Inspiration

Level of knowledge

Introductory

Target audience

Management/decision makers
Politicians
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers
Healthcare professionals
Patient/user organizations

Keyword

Actual examples (good/bad)
Benefits/effects
Innovation/research
Documentation
Apps
Law, Judicial procedures
Patient safety
Information security
Government information

Conference

Vitalis

Lecturers

Ann Gustafsson Lecturer

Utredare
E-hälsomyndigheten

Rikard Owenius Lecturer

Utredare
Läkemedelsverket