Hälsoappar och EHDS – vad krävs av tillverkare och vad är nästa steg?
Wednesday May 6, 2026 09:00 - 09:15 Vitalis Plaza
Lecturers: Ann Gustafsson, Rikard OweniusTrack: EHDS - primäranvändning
EHDS (European Health Data Space) är en EU-förordning som träder i kraft i mars 2027 och ska underlätta delning av hälsodata för både vård och forskning. Wellness-appar definieras som mjukvara som ger hälsoinformation men inte är medicintekniska produkter. Dessa appar ska kunna dela data med elektroniska journaler om individen önskar.
EHDS ställer inga krav på funktionell kvalitetssäkring, utan fokuserar på interoperabilitet, säkerhet och loggning. Inom Joint Action Xt EHR, som arbetar med primäranvändningen av EHDS, föreslås ISO/TS 82304 2 som ett frivilligt ramverk för kvalitet och säkerhet. Föreläsningen ger en översikt av förordningen, definitioner och nationella initiativ.
Topic
Future Health and Care
Seminar type
Live + On site
Lecture type
Presentation
Objective of lecture
Inspiration
Level of knowledge
Introductory
Target audience
Management/decision makers
Politicians
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers
Healthcare professionals
Patient/user organizations
Keyword
Actual examples (good/bad)
Benefits/effects
Innovation/research
Documentation
Apps
Law, Judicial procedures
Patient safety
Information security
Government information
Conference
Vitalis
Lecturers
Ann Gustafsson Lecturer
Utredare
E-hälsomyndigheten
Under min yrkeskarriär har jag arbetat med digitalisering ur flera perspektiv, alltid med fokus på behov och användarnytta. Jag brinner för digitaliseringens möjligheter och ser stor potential i att dela data för sekundäranvändning, vilket kan främja både innovation och utveckling. Hälsoappar är ett område jag intresserat mig för och EHDS kan vara en väg framåt för att Sverige ska se nyttan och möjligheterna med området.
Rikard Owenius Lecturer
Utredare
Läkemedelsverket
Utredare på Enheten för Regelverk och regulatoriskt stöd, VO Medicinteknik på Läkemedelsverket med ansvar för bland annat samordningen av enhetens verksamhet inom eHälsa. Tidigare verksam inom forskning och utveckling både i industrin och akademin, inom bildgivande diagnostik och biofysik.