EHDS (European Health Data Space) är en EU-förordning som träder i kraft i mars 2027 och ska underlätta delning av hälsodata för både vård och forskning. Wellness-appar definieras som mjukvara som ger hälsoinformation men inte är medicintekniska produkter. Dessa appar ska kunna dela data med elektroniska journaler om individen önskar. 

EHDS ställer inga krav på funktionell kvalitetssäkring, utan fokuserar på interoperabilitet, säkerhet och loggning. Inom Joint Action Xt EHR, som arbetar med primäranvändningen av EHDS, föreslås ISO/TS 82304 2 som ett frivilligt ramverk för kvalitet och säkerhet. Föreläsningen ger en översikt av förordningen, definitioner och nationella initiativ.