Programpunkter

MTP-rådet företräder regionerna i komplexa beslutssituationer gällande införande och användning av medicintekniska produkter. Införande av digitala medicintekniska produkter innebär särskilda utmaningar för regionerna, vilket lett till att allt fler av de produkter som MTP-rådet utvärderar är digitala eller har digitala komponenter.Denna föreläsning ger en introduktion till MTP-rådets arbete med att säkerställa ett ordnat införande av digitala medicintekniska produkter i svensk hälso- och sjukvård.

Denna föreläsning är en del av programspåret Ordnat införande av digital medicinteknik, som koordineras av MTP-rådet/SKR.Under de senaste åren har det skett en snabb teknikutveckling inom diabeteshjälpmedel, där en ökad digitalisering exempelvis medfört att olika produkter kan kommunicera med varandra. Men hur vet man om denna utveckling bidrar till en ökad patientnytta? Och vilka konsekvenser kan den digitala utvecklingen inom diabeteshjälpmedel få för patienter och hälso- och sjukvården? Sofia Medin samtalar med Björn Ehlin, ordförande i Svenska diabetesförbundet om vad dessa produkter betyder för patienterna. Därefter beskriver Mårten Lindström, ledamot i MTP-rådet, hur MTP-rådet hanterar diabetesområdet, bland annat för att förstå om de nya produkterna bidrar till ökad jämlikhet och om de är kostnadseffektiva.

Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) har i uppdrag att utföra hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter som inte ingår i läkemedelsförmånerna och som upphandlas av regionerna. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna. Genom att öka kunskapen och transparensen kring de medicintekniska produkternas kostnadseffektivitet på en nationell nivå kan användningen av medicinteknik bli mer kunskapsstyrd och likvärdig i hela Sverige. TLV:s hälsoekonomiska bedömningar är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik.

Utvecklingen av digitala diabeteshjälpmedel har potential att leda till ökad patientnytta och nya, effektivare arbetssätt inom vården. Ny teknik innebär dock ofta också högre kostnader för de som betalar för vården. För att ny teknik inte ska tränga undan annan önskvärd vård behöver regionerna prioritera vilken teknik som införs. I detta panelsamtal diskuteras hur man kan säkerställa att de digitala medicintekniska diabetesprodukter som införs faktiskt gör nytta, hur man kan säkerställa att ny teknik inte tränger undan annan önskvärd vård och hur man kan bidra till en jämlik vård vid införandet av ny medicinteknik.

Denna föreläsning är en del av programspåret Ordnat införande av digital medicinteknik, som koordineras av MTP-rådet/SKR.Införande av AI inom sjukvården medför komplexa utmaningar för regionerna. I denna föreläsning ger Läkemedelsverket en introduktion till hur regioner kan arbeta med att införa AI-baserade medicintekniska produkter på ett ordnat, säkert och effektivt sätt. Föreläsningen ger vägledning kring användning av nya AI-produkter, hur kravuppfyllelse säkerställs och vilka riktlinjer som finns. Syftet är att ge användarna i vården vägledning för ett systematiskt och välstrukturerat arbetssätt som stärker både effektivitet och patientsäkerhet, samt att lyfta risker och utmaningar vid implementering av AI i klinisk verksamhet.

Artificiell intelligens (AI) bedöms kunna bidra med stor nytta inom vården och förväntas kunna förbättra både effektivitet och patientsäkerhet. Men samtidigt som AI blir en allt vanligare del av medicintekniska produkter, saknas ofta kunskap och metoder för hur dessa produkter bör implementeras inom vården för att bidra med största möjliga nytta. Införande av medicintekniska AI-produkter kompliceras även av frågor kring etik, juridik och informationssäkerhet.  I denna föreläsning presenterar MTP-rådet sitt arbete kring att stötta regionerna i införandet av medicintekniska AI-produkter inom vården.

Region Östergötland var tidigt ute att införa artificiell intelligens (AI) inom bröstcancerscreening med mammografi. För de undersökningar där AI bedömt cancerrisken som låg har nu konventionell dubbelgranskning av två bröstradiologer ersatts av granskning av en bröstradiolog med stöd av AI. Detta föredrag beskriver hur ny medicinteknik snabbt kan införas i hälso- och sjukvården genom vägen från idé, retrospektiv studie, prospektiv klinisk studie och slutligen kliniskt införande och hälsoekonomisk analys. Region Östergötland ingår även i den nationella studien Nationell valideringsplattform för AI inom mammografiscreening (VAI-B) och insikter från detta projekt inom exempelvis området validering av AI för kliniska tillämpningar kommer att presenteras under föredraget. 

För att möta de ökande behoven av innovativa lösningar inom hälso- och sjukvården har man på EU-nivå lyft idén om ett snabbspår för granskning av produkter med potential att ge stora samhällsvinster och förbättra vården för stora patientgrupper. Ett sådant snabbspår skulle kunna innefatta tidig identifiering av innovativa produkter, rådgivning samt prioritering hos anmälda organ.Läkemedelsverket ser ett behov av att utforska dessa idéer genom samverkan med andra aktörer, exempelvis med regionerna. Genom att gemensamt arbeta för ett snabbspår eller för integrering av olika regelverk kan Sverige ta viktiga steg mot ett snabbare införande av innovativa lösningar i vården.

Som avslutning på föreläsningarna om ordnat införande av medicintekniska AI-produkter förs en gemensam diskussion om införandet och användningen av AI-produkter inom vården mellan några av föreläsarna inom programspåret och det ges möjlighet att ställa gemensamma frågor till talarna:Sandra Sjöåker (utredare, LV) – Vad säger Läkemedelsverket om användning av AI inom vården?Joachim Lundahl (MTP-rådet) – Vad bör man tänka på för ett ordnat införande av medicintekniska AI-produkter och vilka utmaningar ser MTP-rådet?Helena Dzojic (enhetschef medicinteknik, Läkemedelsverket) – Vilka är de juridiska utmaningarna med AI-produkter?Håkan Gustafsson (Region Östergötland) – Implementering av AI inom mammografiscreeningen i Region Östergötland