En allt viktigare dimension av teknikutvecklingen inom medicinteknik utgörs av det snabbt växande utbudet av AI-baserade medicintekniska produkter. Denna nya produktkategori förväntas erbjuda möjligheter att på helt nya sätt bidra till en god och effektiv vård. Samtidigt medför införandet av dessa produkter flera risker. Exempelvis finns det frågor om hur bristande datakvalitet kan påverka de rekommendationer som görs av AI-verktygen, eller hur informationssäkerhet och sekretessfrågor hanteras vid användningen av dessa system. Det finns också frågor om hur de resultat som kommer ur systemen ska tolkas och hur systemen utvecklas över tid. För att hantera dessa utmaningar krävs ett systematiskt och väldokumenterat arbetssätt med tydlig ansvarsfördelning och robusta processer för kvalitetssäkring och kontinuerlig uppföljning.

I denna föreläsning beskriver Läkemedelsverket hur regioner kan planera och genomföra ett ordnat införande av AI-baserade produkter inom svensk hälso- och sjukvård, bl.a. utifrån Läkemedelsverkets vägledning gällande användning av AI i sjukvården. Fokus ligger på att säkerställa att tekniken löser relevanta problem, att den enkelt integreras i befintliga rutiner och att dess potential kan realiseras utan att belasta verksamheten. Dessutom betonas vikten av transparens och förklarbarhet för att vårdpersonal ska kunna förstå och lita på AI-systemens beslutsstöd. Föreläsningen berör även särskilda utmaningar kopplade till användning av AI i vården, exempelvis behovet av etiska överväganden, efterlevnad av gällande regelverk samt skydd av patienternas integritet.