Vad innebär EHDS för mig som leverantör?
Torsdag 22 maj 2025 11:15 - 12:00 A3
Föreläsare: Magnus Lindström, Marika Nordström, Oskar Höllgren
Spår: EHDS
Vi berättar om marknadens anpassningar. Information och status från det pågående regeringsuppdraget om en myndighet för marknadskontroll av EHR-system kopplat EHDS.
Vi tittar även på hur man testar interoperabilitet i praktiken. Enligt EHDS ska elektroniska hälsodokumentationssystem innehålla en europeisk programvarukomponent för interoperabilitet för elektroniska hälsodokumentationssystem och en europeisk programvarukomponent för loggning för elektroniska hälsodokumentationssystem. EHDS innehåller alltså en produktreglering som riktar sig till främst tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem. Elektroniska hälsodokumentationssystem får släppas ut på marknaden eller tas i bruk endast om de uppfyller bestämmelserna i EHDS om programvarukomponenter för europeisk interoperabilitet. Vad innebär dessa krav i praktiken? Finns det en risk att systemet för tredjepartsgranskning inte är på plats när reglerna börjar gälla, precis som var fallet med nya medicintekniska förordningen? Hur ska tillverkare förbereda sig?
Ämne
Framtidens hälsa, omsorg och vård
Seminarietyp
Live + på plats
Föreläsningsformat
Presentation
Föreläsningssyfte
Inspiration
Kunskapsnivå
Introduktion
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Forskare (även studerande)
Omsorgspersonal
Vårdpersonal
Nyckelord
Nytta/effekt
Välfärdsutveckling
Juridik
Information/myndighet
Användbarhet
Informatik/Interoperabilitet
Föreläsare
Magnus Lindström Föreläsare
Avdelningschef Test och utveckling
Inera AB
Avdelningschef för Ineras Test och utvecklingsavdelning samt medlem i Ineras företagsledning.
Tillika VD för Ineras dotterbolag Inera Test och utveckling AB.
Marika Nordström Föreläsare
Projektledare
Läkemedelsverket
Projektledare på Läkemedelsverket, tillhör verksamhetsområde tillsyn och enhet Medicinteknik.
Är samordnande projektledare för regeringsuppdrag att ta fram nationell lägesbild och produktionskartläggning för medicintekniska produkter i Sverige.
Ingår i den gruppering av utredare som har ett särskilt ansvar för mjukvara, både medicinteknik och nationella medicinska informationssystem.
Har sedan tidigare bland annat erfarenhet av nationella medicintekniska informationssystem (NMI).
Oskar Höllgren Föreläsare
Head of Regulatory Compliance
Cambio