Vår hälso- och sjukvård står inför en rad tuffa utmaningar. Befolkningen blir allt äldre, vilket ökar behovet av vård. Samtidigt råder det brist på både resurser och personal. Hotbilden mot vården har ökat, och Covid-19-pandemin visade hur snabbt hela samhället, och i synnerhet sjukvården, måste kunna anpassa sig till nya situationer.

För att klara av dessa utmaningar behöver vården och dess stödverksamheter bli mer resurseffektiva, skalbara, flexibla och robusta. Teknik och digitalisering kommer spela en avgörande roll i att möjliggöra detta.

Inom medicinteknik för monitorering och terapi finns problem med fragmentering. Olika lösningar baseras på proprietär teknik, vilket skapar isolerade "öar" av data. Bristande interoperabilitet gör det svårt att få en samlad bild av patientens situation, då informationen är utspridd hos olika källor och inlåst i silos.

För att åstadkomma en positiv förändring behöver vi inspireras av framgångsrika standardiseringsprocesser från andra områden, som elektronik, IT, mobiltelefoni och internet. Genom att skapa gemensamma ramverk kan vi lägga grunden för ett ekosystem av kompatibla produkter och tjänster som kan interagera effektivt. Gemensamma gränssnitt underlättar kommunikation och flexibilitet, vilket leder till en mer effektiv och innovativ bransch.

Men medicinteknik skiljer sig från andra tekniska områden genom strikta krav på patientsäkerhet och regulatoriska krav. Utmaningen ligger i att hitta en balans mellan standardisering och dessa krav. Att säkerställa patientsäkerheten är av yttersta vikt, och det får inte äventyras i jakten på standardisering.

P4H-initiativet utgör en ansats för att skapa ett incitament för marknaden att sträva åt samma håll genom att ena regionerna i Sverige kring ett ramverk för hur vi vill att MTP skall kommunicera och interagera.

Målarkitekturen som presenteras i detta dokument utgör ett förslag på gemensam målbild för vårdgivarsidan så att de via upphandlingar kan skapa incitament för marknaden att anamma mekanismer som skapar ökad interoperabilitet.

Teknisk sett bygger den föreslagna arkitekturen inte på något nytt utan anammar existerande standarder och förslag som finns. Värdet ligger framför allt i att peka på vilka standarder vi som vårdgivare vill använda för att underlätta tekniska val för leverantörer och underlätta samarbete mellan regionerna vid upphandling, implementation och utbyte av data.

Målet är att skapa en gemensam målarkitektur som beskriver ett tekniskt ekosystem för medicintekniska produkter (MTP) inom monitorering och terapi. Det lägger grunden för en sammanhängande teknisk plattform som konkret innebär förenklad anslutning, högre interoperabilitet och säkerhet, standardiserad tvåvägskommunikation mellan MTP och system samt skapa incitament för förbättrad datainsamling.