För att möta de ökande behoven av innovativa lösningar inom hälso- och sjukvården har man på EU-nivå lyft idén om ett snabbspår för granskning av produkter med potential att ge stora samhällsvinster och förbättra vården för stora patientgrupper. Ett sådant snabbspår skulle kunna innefatta tidig identifiering av innovativa produkter, rådgivning samt prioritering hos anmälda organ.

Snabbspåret bör vara flexibelt och kunna hantera olika regelverkskrav. För vissa produkter som digitala medicintekniska produkter, kan det handla om integration mellan regelverk som MDR, AI-förordningen och EHDS. Nyckeln är att tidigt identifiera vilka krav som är relevanta och att erbjuda en helhetslösning som säkerställer effektiv och korrekt hantering.

En viktig del i detta är även att implementera HTA-förordningen på ett sätt som stödjer dessa behov. Förordningen öppnar möjligheter till förbättrad rådgivning och beslutsstöd, vilket kan bidra till att tidigt avgöra om en produkt är tillräckligt innovativ och samhällsekonomiskt motiverad för att prioriteras. Läkemedelsverket ser ett behov av att utforska dessa idéer genom samverkan med andra aktörer, exempelvis med regionerna. Genom att gemensamt arbeta för ett snabbspår eller för integrering av olika regelverk kan Sverige ta viktiga steg mot ett snabbare införande av innovativa lösningar i vården.