Programvara har sedan nya EU-regelverket för CE-märkning, MDR, blir mer patientsäkert och mer kontrollerat. En klinisk utvärdering innebär att programvaran bevisas vara effektiv för den definierade patientgruppen och inom det definierade användingsområdet. Under föreläsningen får du ta del av erfarenheter från CE-märkning av en av de första MDR klass IIa programvarorna. 

Under föreläsning bjuds på konkreta exmpel för den som själv arbetar med medicinteknisk programvara kring hur avsedd användning, patientgrupp och "claims", produktens vinningar, utformas. Lärdomar om vad den granskande myndigheten kräver och hur du möter deras krav.