Hur mår tillverkarna regulatoriskt och går övergången till MDR? Läkemedelsverket inledde under 2023 ett flertal tillsynsaktiviteter inom området eHälsa med syfte att kontrollera att de medicintekniska programvaror som finns på marknaden är säkra och uppfyller regelverkets krav, samt att tillverkarna har en god kunskap om regelverket. Bland annat har en marknadskontroll av medicintekniska programvaror i klass I (MDD) som omfattas av övergångsbestämmelserna i MDR, så kallade legacyprodukter, genomförts. Vi kommer att presentera resultat från den undersökningen, bland annat om hur tillverkarna lever upp till de regulatoriska kraven för programvarorna och hur det går med övergången från det tidigare regelverket (MDD) till det nya (MDR). Dessutom kommer vi berätta om de specifika tillsyns- och informationsinsatser som marknadskontrollen lett fram till.