Sessions

Läkemedelsverket tar emot anmälningar om försäljningsuppehåll, både temporära och permanenta, samt bedömer risken för läkemedelsbrist och arbetar för att främja läkemedelstillgängligheten på olika sätt. Under föreläsningen kommer Läkemedelsverket att presentera de senaste regeringsuppdragen som myndigheten jobbar med inom läkemedelstillgänglighet, samt hur informationen kring försäljningsuppehåll förbättrats de senaste åren.

Authors: Cecilia Larsdotter, Stina Nyblom, Henrik Imberg, Richard Sawatzky, Joakim Öhlén

Authors: Tanya McCance, Val Wilson, Karen Tuqiri, Mary Mulcahy, Deborah Muldrew

Det europeiska hälsodataområdet (EHDS) innebär helt nya möjligheter för hur hälsodata kan tillgängliggöras och användas för sekundäranvändning. För att skapa gemensam förståelse och bidra till en ändamålsenlig utveckling och uppbyggnad av HDAB i Sverige bjuder Socialstyrelsen, SCB och IVO in till en workshop med hälsodatainnehavare.
Fokus för workshopen är att sprida kunskap och fånga hälsodatainnehavares behov inför utformningen av HDAB och sekundäranvändningen i Sverige. Workshopen inleds med en kortare presentation av det nationella förberedelsearbetet. Därefter följer ett en strukturerad dialog med workshopdeltagarna utifrån tre teman på frågeställningar:
Viktiga aspekter att ta hänsyn till för att underlätta för hälsodatainnehavare att beskriva sina data i den nationella datasetkatalogenHälsodatainnehavares behov av vägledning och stöd från HDAB i planering- och utvecklingsfasenViktiga tekniska och organisatoriska förutsättningar och medskick för samverkan mellan HDAB och hälsodatainnehavare

The talk will explain the full journey of creating a Software as a Medical Device from concept to certification. It will outline the key stages including defining intended use, design and usability engineering, regulated software development, clinical evaluation strategies and the CE marking process. The session will also highlight differences between class I and higher class SaMD products which require more rigorous controls and notified body involvement. The presentation will share realistic minimum timelines and cost ranges based on completed European projects to help companies plan their investment and avoid common pitfalls.

Authors: Kara Schick-Makaroff, Richard Sawatzky, Melissa Moynihan, Katrin Micklitz

Authors: Charlotte Abrahamsen, Ditte Høgsgaard, Cecilie Lindström Egholm, Christian Backer Mogensen, Søren Thorgaard Skou, Jess Søndergaard, Ditte Orbesen, Mette Elkjær

Är din digitala produkt användarvänlig?
Möter den patienters och vårdpersonals behov?
Når produkten ut till de som behöver den?Har du ett brett nätverk? Om svaret är nej på ovan frågor så ska du gå på denna föreläsning! 

Vallentuna kommun presenterar hemtjänstinsatsen Digitalt stöd hemma, ett komplement till den ordinarie hemtjänsten där den digitala undersköterskan fungerar som en social kontakt och ett stöd i vardagen för kommunens seniorer och hemtjänstkunder. Genom att erbjuda daglig digital kontakt med en och samma person skapar kommunen ökad kontinuitet, vilket bidrar till stärkt relation, ökat välmående och en större känsla av trygghet hos kunderna. Arbetssättet visar hur digitala hemtjänstinsatser kan fungera både förebyggande och relationsskapande, med individens behov i centrum. Passet presenteras av Malin Thoursie, digital undersköterska, som delar sina erfarenheter från det dagliga mötet med kunderna, samt Merete Salmeling, enhetschef som beskriver införandet av hemtjänstinsatsen Digitalt stöd hemma, arbetssättet och de organisatoriska förutsättningarna bakom satsningen.

Authors: Jeanette Jackson, Sheliza Ladhani, Ava Mehdipour, Chyloe Healy, Roland Simon, Maz Rahman, Guy DeSantis, Tim Cooke, Jae-Yung Kwon, Richard Sawatzky

AI is everywhere in healthcare software, but when is it actually safe? This session explains what separates regulated medical-grade AI from uncontrolled tools, how manufacturers manage LLM unpredictability, and what questions buyers should ask any vendor claiming clinical AI capabilities.

Authors: JAE-YUNG Kwon, Ava Mehdipour, Melissa Moynihan, Kara Schick-Makaroff, Richard Sawatzky

Authors: Katharina Gabl, Theresa Clement, Hanna Mayer