Det europeiska hälsodataområdet (EHDS) innebär helt nya möjligheter för hur hälsodata kan tillgängliggöras och användas för sekundäranvändning. För att skapa gemensam förståelse och bidra till en ändamålsenlig utveckling och uppbyggnad av HDAB i Sverige bjuder Socialstyrelsen, SCB och IVO in till en workshop med hälsodatainnehavare.

Fokus för workshopen är att sprida kunskap och fånga hälsodatainnehavares behov inför utformningen av HDAB och sekundäranvändningen i Sverige. Workshopen inleds med en kortare presentation av det nationella förberedelsearbetet. Därefter följer ett en strukturerad dialog med workshopdeltagarna utifrån tre teman på frågeställningar:

1. Processen för hur hälsodatainnehavare ska beskriva sina data i den nationella datasetkatalogen
2. Hälsodatainnehavares behov av vägledning och stöd från HDAB i planering- och utvecklingsfasen
3. Former för långsiktig samverkan mellan hälsodatainnehavare och HDAB

En hälsodatainnehavare är enligt förordningen bland annat myndigheter och andra offentliga och privata aktörer inom vård- och omsorgssektorn som innehar hälsodata. Även aktörer som utvecklar produkter och tjänster för vård- och omsorgssektorn inklusive hälsoapplikationer är hälsodatainnehavare. Dessutom omfattas forskningsaktörer, akademin och delar av industrin som bedriver forskning inom sektorn. En hälsodatainnehavare ska enligt förordningen beskriva sina hälsodata i den nationella katalogen och tillgängliggöra dessa efter beslut från HDAB.

De hälsodata som omfattas framgår av förordningen, artikel 51. Bland annat omfattas data från hälso- och sjukvårdens och omsorgens hälsodokumentationssystem, data som indirekt kan påverka hälsan så som socioekonomi och miljöfaktorer, data från biobanker och genetiska data samt olika register exempelvis folkhälsoregister, medicinska register, läkemedelsregister och kvalitetsregister. Även hälsodata som genererats genom medicintekniska produkter och data från hälsoapplikationer ingår. Utöver detta omfattas data från kliniska prövningar, kliniska studier och kliniska undersökningar samt data från forskningskohorter, frågeformulär och undersökningar.