EU:s nya EHDS-förordning och kraven på CE-märkning förändrar spelreglerna för journalsystem och digitala vårdlösningar. Vilken CE-märkning gäller – MDR eller EHDS, eller behövs båda? Och hur påverkas befintliga system?

På konferensen samlar vi myndigheter, regioner, SKR och medtech-aktörer för att reda ut den komplexa bilden av regelverk och krav. Vi tar upp:

• Vad händer med journalsystem som saknar CE-märkning?
• EHDS vs MDR – skillnader och överlapp
• Legacy-produkter: hur ska de hanteras?
• Produkter som borde klassas som medicintekniska

Läkemedelsverket ger viktiga inspel om parallella regelverk, nya tolkningar och vad som fortfarande är under utredning.

Detta är din chans att:
✔ Få förståelse för hur CE-märkning kan vara tillämplig för din produkt
✔ Ställa frågor direkt till experter
✔ Förstå hur EHDS och MDR påverkar din verksamhet