CE-märkning och EHDS – Navigera framtidens vårdlandskap

CE-märkning och EHDS – Navigera framtidens vårdlandskap Passed

Wednesday May 6, 2026 09:15 - 10:00 Vitalis Plaza

Lecturers: Oskar Höllgren, Pål Resare, Sandra Sjöåker
Moderator: Petra Hasselqvist

Track: EHDS - primäranvändning

EU:s nya EHDS-förordning och kraven på CE-märkning förändrar spelreglerna för journalsystem och digitala vårdlösningar. Vilken CE-märkning gäller – MDR eller EHDS, eller behövs båda? Och hur påverkas befintliga system?

På konferensen samlar vi myndigheter, regioner, SKR och medtech-aktörer för att reda ut den komplexa bilden av regelverk och krav. Vi tar upp:

Vad händer med journalsystem som saknar CE-märkning?
EHDS vs MDR – skillnader och överlapp
Legacy-produkter: hur ska de hanteras?
Produkter som borde klassas som medicintekniska

Läkemedelsverket ger viktiga inspel om parallella regelverk, nya tolkningar och vad som fortfarande är under utredning.

Detta är din chans att:
✔ Få förståelse för hur CE-märkning kan vara tillämplig för din produkt
✔ Ställa frågor direkt till experter
✔ Förstå hur EHDS och MDR påverkar din verksamhet

Language

Swedish

Topic

Data and Information

Seminar type

Live + On site

Lecture type

Presentation

Objective of lecture

Tools for implementation

Level of knowledge

Intermediate

Target audience

Management/decision makers
Politicians
Organizational development
Purchasers/acquisitions/eco nomy/HR
Technicians/IT/Developers
Researchers
Students
Care professionals
Healthcare professionals
Patient/user organizations

Keyword

Law, Judicial procedures
Information security
Usability
Informatics/Interoperability

Conference

Vitalis

Lecturers

Oskar Höllgren Lecturer

Jurist, Head of Regulatory Compliance
Cambio, ett medlemsföretag i Swedish Medtech

Pål Resare Lecturer

Förbundsjurist
SKR

Förbundsjurist, SKR

Sandra Sjöåker Lecturer

Utredare
Läkemedelsverket

Utredare, Enheten för Medicinteknik, Läkemedelsverket

Petra Hasselqvist Moderator

EHDS-samordnade
SKR

EHDS-samordnare på SKR

Cookie	Category	Provider	Expiry	Legal basis	Intention
_production_session_id	Necessary	InvitePeople	Session	Legitimate interest	Stores a unique ID of the InvitePeople-user session. This will allow the user to login into InvitePeople.
order_id	Necessary	InvitePeople	6 hours	Legitimate interest	Stores a unique ID of the current order (shopping cart). This allows the user to add, view, and manage items in their order during the session.
cookie_consent_[ID]	Necessary	InvitePeople	6 months	Legitimate interest	Stores the user's cookie consent preference for a specific Optional cookie policy. The ID in the cookie name refers to the unique identifier of that policy. This ensures the user’s choice—whether accepting all cookies or only necessary ones—is remembered on future visits.
lang	Necessary	InvitePeople	1 year	Legitimate interest	Remembers the user’s selected language version.
logged_in_user	Necessary	InvitePeople	1 year	Legitimate interest	Stores a unique ID of the InvitePeople-user. This will help the user navigate.
production_auth	Necessary	InvitePeople	1 year	Legitimate interest	Stores a unique ID of the InvitePeople-user. This will help the user with future logins.