CE-märkning och EHDS – Navigera framtidens vårdlandskap

CE-märkning och EHDS – Navigera framtidens vårdlandskap

Onsdag 6 maj 2026 09:15 - 10:00 Vitalis Plaza

Föreläsare: Oskar Höllgren, Pål Resare, Sandra Sjöåker
Moderator: Petra Hasselqvist

Spår: EHDS - primäranvändning

EU:s nya EHDS-förordning och kraven på CE-märkning förändrar spelreglerna för journalsystem och digitala vårdlösningar. Vilken CE-märkning gäller – MDR eller EHDS, eller behövs båda? Och hur påverkas befintliga system?

På konferensen samlar vi myndigheter, regioner, SKR och medtech-aktörer för att reda ut den komplexa bilden av regelverk och krav. Vi tar upp:

Vad händer med journalsystem som saknar CE-märkning?
EHDS vs MDR – skillnader och överlapp
Legacy-produkter: hur ska de hanteras?
Produkter som borde klassas som medicintekniska

Läkemedelsverket ger viktiga inspel om parallella regelverk, nya tolkningar och vad som fortfarande är under utredning.

Detta är din chans att:
✔ Få förståelse för hur CE-märkning kan vara tillämplig för din produkt
✔ Ställa frågor direkt till experter
✔ Förstå hur EHDS och MDR påverkar din verksamhet

Språk

Svenska

Ämne

Data och information

Seminarietyp

Live + på plats

Föreläsningsformat

Presentation

Föreläsningssyfte

Verktyg för implementering

Kunskapsnivå

Fördjupning

Målgrupp

Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Upphandlare/inköp/ekonomi/HR
Tekniker/IT/Utvecklare
Forskare (även studerande)
Studerande
Omsorgspersonal
Vårdpersonal
Patientorganisationer/Brukarorganisationer

Nyckelord

Juridik
Informationssäkerhet
Användbarhet
Informatik/Interoperabilitet

Konferens

Vitalis

Föreläsare

Oskar Höllgren Föreläsare

Jurist, Head of Regulatory Compliance
Cambio, ett medlemsföretag i Swedish Medtech

Pål Resare Föreläsare

Förbundsjurist
SKR

Förbundsjurist, SKR

Sandra Sjöåker Föreläsare

Utredare
Läkemedelsverket

Utredare, Enheten för Medicinteknik, Läkemedelsverket

Petra Hasselqvist Moderator

EHDS-samordnade
SKR

EHDS-samordnare på SKR

Cookie	Kategori	Leverantör	Upphörande	Rättslig grund	Avsikt
_production_session_id	Nödvändig	InvitePeople	Temporär	Legitimt intresse	Lagrar ett unikt ID för InvitePeople-användarsessionen. Detta gör det möjligt för användaren att logga in på InvitePeople.
order_id	Nödvändig	InvitePeople	6 timmar	Legitimt intresse	Lagrar ett unikt ID för den aktuella beställningen (kundvagnen). Detta gör det möjligt för användaren att lägga till, visa och hantera artiklar i sin beställning under sessionen.
cookie_consent_[ID]	Nödvändig	InvitePeople	6 månader	Legitimt intresse	Lagrar användarens samtyckesval för en specifik valfri cookiepolicy. ID:t i cookiens namn hänvisar till det unika identifieringsnumret för den policyn. Detta säkerställer att användarens val – att acceptera alla cookies eller endast nödvändiga – kommer att kommas ihåg vid framtida besök.
lang	Nödvändig	InvitePeople	1 år	Legitimt intresse	Kommer ihåg användarens valda språkversion.
logged_in_user	Nödvändig	InvitePeople	1 år	Legitimt intresse	Lagrar ett unikt ID för InvitePeople-användaren. Detta hjälper användaren att navigera.
production_auth	Nödvändig	InvitePeople	1 år	Legitimt intresse	Lagrar ett unikt ID för InvitePeople-användaren. Detta hjälper användaren med framtida inloggningar.