Header image for Vitalis 2026

Medtech och EU-regelverk – då, nu och framåt

Wednesday May 6, 2026 12:00 - 12:40 Innovation Area

Lecturer: Åsa Betten

Track: Innovation area

En resa genom medicinteknikens betydelse, med exempel på viktiga produkter men också historiska utmaningar där bristande funktion lett till skärpta EU-krav på innovation. Från den tuffa omställningen i samband med MDR, där både anmälda organ och branschen behövde tid för att komma ikapp, till i dag, då regelverken harmoniserats, processer optimerats och kapaciteten hos anmälda organ ökat.

Vi kommer att peka på hur stor och betydelsefull medicinteknikbranschen är, samt dess viktiga bidrag till svensk konkurrenskraft, export och sysselsättning.

Samtidigt finns nya orosmoln inför kommande övergångar, med risk för nya flaskhalsar som kommer att tas upp för att sen avsluta med några konkreta tips till tillverkarna som de kan tänka på inför sin CE-märkning.

Language

Swedish

Topic

Policy

Seminar type

Live + On site

Lecture type

Extended 55 min

Objective of lecture

Other

Level of knowledge

Introductory

Target audience

Management/decision makers
Politicians
Organizational development
Technicians/IT/Developers
Researchers
Students

Keyword

Actual examples (good/bad)
Benefits/effects
Innovation/research
Follow-up/Report of current status
Patient safety

Conference

Vitalis

Lecturers

Åsa Betten Lecturer

CEO
RISE MNB

Åsa Betten är VD för RISE MNB och har varit med och tagit bolaget från nystart till ett idag utsett anmält organ, med en etablerad kundbas.