Huvudbild för Vitalis 2026

Medtech och EU-regelverk – då, nu och framåt

Onsdag 6 maj 2026 12:00 - 12:40 Innovation Area

Föreläsare: Åsa Betten

Spår: Innovation area

En resa genom medicinteknikens betydelse, med exempel på viktiga produkter men också historiska utmaningar där bristande funktion lett till skärpta EU-krav på innovation. Från den tuffa omställningen i samband med MDR, där både anmälda organ och branschen behövde tid för att komma ikapp, till i dag, då regelverken harmoniserats, processer optimerats och kapaciteten hos anmälda organ ökat.

Vi kommer att peka på hur stor och betydelsefull medicinteknikbranschen är, samt dess viktiga bidrag till svensk konkurrenskraft, export och sysselsättning.

Samtidigt finns nya orosmoln inför kommande övergångar, med risk för nya flaskhalsar som kommer att tas upp för att sen avsluta med några konkreta tips till tillverkarna som de kan tänka på inför sin CE-märkning.

Språk

Svenska

Ämne

Policy

Seminarietyp

Live + på plats

Föreläsningsformat

Utökad

Föreläsningssyfte

Övrigt

Kunskapsnivå

Introduktion

Målgrupp

Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Tekniker/IT/Utvecklare
Forskare (även studerande)
Studerande

Nyckelord

Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Nytta/effekt
Innovation/forskning
Uppföljning/Nulägesbeskrivning
Patientsäkerhet

Konferens

Vitalis

Föreläsare

Åsa Betten Föreläsare

CEO
RISE MNB

Åsa Betten är VD för RISE MNB och har varit med och tagit bolaget från nystart till ett idag utsett anmält organ, med en etablerad kundbas.