Huvudbild för Vitalis 2025
Profilbild för Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- och sjukvården

Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- och sjukvården

Måndag 19 maj 2025 08:00 - 15:00

Föreläsare: Helen Sandelin, Jessica Ylvén


Detta är en extern fristående kurs med separat anmälan och kursavgift.

-- Anmälan senast 18 april -- 

MTF kurs 2025.pdf

Syfte: Öka förståelsen för helhetsperspektivet på eHälso-lösningar, appar och medicinska IT-system för alla inblandade aktörer och parter, samt förtydliga regelverkens krav på medicinteknisk mjukvara

Målgrupp: Medicintekniska tillverkare, personal inom hälso- och sjukvården och övriga aktörer som hanterar appar, medicintekniska IT-system, eHälso-lösningar och andra nätverksanslutna medicintekniska produkter inom vården. Inga förkunskaper krävs. Deltagare kan till exempel vara; beslutsfattare inom vården, styr-, förvaltnings- och inköpsorganisationer för IS/IT inom vården, tillverkare och leverantörer av IS/IT-system eller tjänster till vården, IT-funktioner inom vården, medicintekniska ingenjörer och laboratorieingenjörer.

Innehåll : Utbildningens innehåll är baserat på nu gällande regelverk för medicintekniska produkter MDR och IVDR, samt relevanta standarder inom området.

  • Samarbetet mellan tillverkare, leverantörer och vårdgivare
  • Övergripande livscykel för IT-system
  • Definitioner inkl. avsedd användning och medicinskt ändamål
  • Riskhantering och konsekvenser inkl. klassificering
  • Ledningssystem och utvecklingsprocess
  • Egentillverkning
  • Kravställning
  • Säker programvara och modulkoncept
  • Uppdateringskarusellen under drift och användning
  • Återkoppling och avvikelsehantering


Tid: 19 maj kl. 08:00-15:00 , Opening Keynote 19 maj kl 15-17  vid Vitalis samt entré till utställningen 20-22 maj ingår för kursdeltagare.

Kursavgift: 4 500 kr exkl. moms för medlem i MTF, 5 500 kr exkl. moms för övriga. I avgiften ingår digitalt kursmaterial.

Kontakt: Maria Wirenstedt, huvudansvarig kursrådet, MTF maria.wirenstedt@regionblekinge.se eller Neda Haj Hosseini neda.haj.hosseini@liu.se


Anmälan senast 18 april

Anmäl dig här




Språk

Svenska

Seminarietyp

Enbart på plats

Föreläsare

Helen Sandelin Föreläsare

Mediteq

Profilbild för Jessica Ylvén

Jessica Ylvén Föreläsare

Regionutvecklare
Västra Götalandsregionen

Har arbetet som medicinteknisk civilingenjör inom Västra Götalandsregionen i över 25 år. Leder bland annat Västra Götalandsregionens expertgrupp för stöd i regelverksfrågor för medicintekniska produkter och Nationella medicinska informationssystem. Utbildar inom området på uppdrag av bland annat Svensk Medicinteknisk Förening, MTF.