
Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- och sjukvården
Måndag 19 maj 2025 08:00 - 15:00
Föreläsare: Helen Sandelin, Jessica Ylvén
Detta är en extern fristående kurs med separat anmälan och kursavgift.
-- Anmälan senast 18 april --
Syfte: Öka förståelsen för helhetsperspektivet på eHälso-lösningar, appar och medicinska IT-system för alla inblandade aktörer och parter, samt förtydliga regelverkens krav på medicinteknisk mjukvara
Målgrupp: Medicintekniska tillverkare, personal inom hälso- och sjukvården och övriga aktörer som hanterar appar, medicintekniska IT-system, eHälso-lösningar och andra nätverksanslutna medicintekniska produkter inom vården. Inga förkunskaper krävs. Deltagare kan till exempel vara; beslutsfattare inom vården, styr-, förvaltnings- och inköpsorganisationer för IS/IT inom vården, tillverkare och leverantörer av IS/IT-system eller tjänster till vården, IT-funktioner inom vården, medicintekniska ingenjörer och laboratorieingenjörer.
Innehåll : Utbildningens innehåll är baserat på nu gällande regelverk för medicintekniska produkter MDR och IVDR, samt relevanta standarder inom området.
- Samarbetet mellan tillverkare, leverantörer och vårdgivare
- Övergripande livscykel för IT-system
- Definitioner inkl. avsedd användning och medicinskt ändamål
- Riskhantering och konsekvenser inkl. klassificering
- Ledningssystem och utvecklingsprocess
- Egentillverkning
- Kravställning
- Säker programvara och modulkoncept
- Uppdateringskarusellen under drift och användning
- Återkoppling och avvikelsehantering
Tid: 19 maj kl. 08:00-15:00 , Opening Keynote 19 maj kl 15-17 vid Vitalis samt entré till utställningen 20-22 maj ingår för kursdeltagare.
Kursavgift: 4 500 kr exkl. moms för medlem i MTF, 5 500 kr exkl. moms för övriga. I avgiften ingår digitalt kursmaterial.
Kontakt: Maria Wirenstedt, huvudansvarig kursrådet, MTF maria.wirenstedt@regionblekinge.se eller Neda Haj Hosseini neda.haj.hosseini@liu.se
Anmälan senast 18 april
Seminarietyp
Enbart på plats
Föreläsare
Helen Sandelin Föreläsare
Mediteq
Jessica Ylvén Föreläsare
Regionutvecklare
Västra Götalandsregionen
Har arbetet som medicinteknisk civilingenjör inom Västra Götalandsregionen i över 25 år. Leder bland annat Västra Götalandsregionens expertgrupp för stöd i regelverksfrågor för medicintekniska produkter och Nationella medicinska informationssystem. Utbildar inom området på uppdrag av bland annat Svensk Medicinteknisk Förening, MTF.