ÅTERTAGEN 5maj - Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- och sjukvården Har passerat
Måndag 19 maj 2025 08:00 - 15:00
Föreläsare: Helen Sandelin, Jessica Ylvén
Detta är en extern fristående kurs med separat anmälan och kursavgift.
-- Anmälan senast 18 april --
Syfte: Öka förståelsen för helhetsperspektivet på eHälso-lösningar, appar och medicinska IT-system för alla inblandade aktörer och parter, samt förtydliga regelverkens krav på medicinteknisk mjukvara
Målgrupp: Medicintekniska tillverkare, personal inom hälso- och sjukvården och övriga aktörer som hanterar appar, medicintekniska IT-system, eHälso-lösningar och andra nätverksanslutna medicintekniska produkter inom vården. Inga förkunskaper krävs. Deltagare kan till exempel vara; beslutsfattare inom vården, styr-, förvaltnings- och inköpsorganisationer för IS/IT inom vården, tillverkare och leverantörer av IS/IT-system eller tjänster till vården, IT-funktioner inom vården, medicintekniska ingenjörer och laboratorieingenjörer.
Innehåll : Utbildningens innehåll är baserat på nu gällande regelverk för medicintekniska produkter MDR och IVDR, samt relevanta standarder inom området.
- Samarbetet mellan tillverkare, leverantörer och vårdgivare
- Övergripande livscykel för IT-system
- Definitioner inkl. avsedd användning och medicinskt ändamål
- Riskhantering och konsekvenser inkl. klassificering
- Ledningssystem och utvecklingsprocess
- Egentillverkning
- Kravställning
- Säker programvara och modulkoncept
- Uppdateringskarusellen under drift och användning
- Återkoppling och avvikelsehantering
Tid: 19 maj kl. 08:00-15:00 , Opening Keynote 19 maj kl 15-17 vid Vitalis samt entré till utställningen 20-22 maj ingår för kursdeltagare.
Kursavgift: 4 500 kr exkl. moms för medlem i MTF, 5 500 kr exkl. moms för övriga. I avgiften ingår digitalt kursmaterial.
Kontakt: Maria Wirenstedt, huvudansvarig kursrådet, MTF maria.wirenstedt@regionblekinge.se eller Neda Haj Hosseini neda.haj.hosseini@liu.se
Anmälan senast 18 april
Seminarietyp
Enbart på plats
Föreläsare
Helen Sandelin Föreläsare
Mediteq
Jessica Ylvén Föreläsare
Regionutvecklare
Västra Götalandsregionen
Har arbetet som medicinteknisk civilingenjör inom Västra Götalandsregionen i över 25 år. Leder bland annat Västra Götalandsregionens expertgrupp för stöd i regelverksfrågor för medicintekniska produkter och Nationella medicinska informationssystem och är anmälningsansvarig för "anmälan om negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter och NMI" för regionövergripande system inom VGR. Utbildar inom området på uppdrag av bland annat Svensk Medicinteknisk Förening, MTF.