Header image for Vitalis 2025
Profile image for Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk

Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk

Wednesday May 21, 2025 15:30 - 15:55 F1

Lecturers: Ingela Mauritzon, Magnus Holmén

Track: Utvärdering och forskning

Hur påverkar AI och innovation de regulatoriska processerna inom medicinteknik? I detta föredrag presenterar vi resultaten från vår forskning om Anmälda Organ (Notified Bodies) och deras arbete med att bedöma medicintekniska produkters överensstämmelse med EU:s regelverk. Trots den snabba teknikutvecklingen visar vår studie att mycket lite innovation faktiskt tillämpas i dessa processer. Vi identifierar paradoxer som hämmar utvecklingen, där konservativa strukturer och krav på objektivitet står i konflikt med behovet av effektiva, innovativa och moderna lösningar. Följ med på en djupdykning i en bransch där balansen mellan tradition och framtid står i centrum, där paradoxer sitter i förarsätet – och där vi ser potential för AI att bryta ny mark.

Language

Swedish

Topic

Organizational Governance

Seminar type

Live + On site

Lecture type

Presentation

Objective of lecture

Orientation

Level of knowledge

Intermediate

Target audience

Management/decision makers
Politicians
Organizational development
Researchers

Keyword

Actual examples (good/bad)
Management
Innovation/research
Patient safety
Government information

Lecturers

Profile image for Ingela Mauritzon

Ingela Mauritzon Lecturer

Doktorand
Högskolan Halmstad

Forskar om innovation inom MedTech regulation. Arbetar med Regulatory Affairs inom diagnostik och IVD.

Profile image for Magnus Holmén

Magnus Holmén Lecturer

Professor
Högskolan i Halmstad