Huvudbild för Vitalis 2025
Profilbild för Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk

Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk Har passerat

Onsdag 21 maj 2025 15:30 - 15:55 F1

Föreläsare: Ingela Mauritzon, Magnus Holmén

Spår: Utvärdering och forskning

Hur påverkar AI och innovation de regulatoriska processerna inom medicinteknik? I detta föredrag presenterar vi resultaten från vår forskning om Anmälda Organ (Notified Bodies) och deras arbete med att bedöma medicintekniska produkters överensstämmelse med EU:s regelverk. Trots den snabba teknikutvecklingen visar vår studie att mycket lite innovation faktiskt tillämpas i dessa processer. Vi identifierar paradoxer som hämmar utvecklingen, där konservativa strukturer och krav på objektivitet står i konflikt med behovet av effektiva, innovativa och moderna lösningar. Följ med på en djupdykning i en bransch där balansen mellan tradition och framtid står i centrum, där paradoxer sitter i förarsätet – och där vi ser potential för AI att bryta ny mark.

Språk

Svenska

Ämne

Organisatorisk styrning

Seminarietyp

Live + på plats

Föreläsningsformat

Presentation

Föreläsningssyfte

Orientering

Kunskapsnivå

Fördjupning

Målgrupp

Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Forskare (även studerande)

Nyckelord

Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Styrning/Förvaltning
Innovation/forskning
Patientsäkerhet
Information/myndighet

Föreläsare

Profilbild för Ingela Mauritzon

Ingela Mauritzon Föreläsare

Doktorand
Högskolan Halmstad

Forskar om innovation inom MedTech regulation. Arbetar med Regulatory Affairs inom diagnostik och IVD.

Profilbild för Magnus Holmén

Magnus Holmén Föreläsare

Professor
Högskolan i Halmstad