
Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk
Wednesday May 21, 2025 15:30 - 15:55 F1
Lecturers: Ingela Mauritzon, Magnus HolménTrack: Utvärdering och forskning
Hur påverkar AI och innovation de regulatoriska processerna inom medicinteknik? I detta föredrag presenterar vi resultaten från vår forskning om Anmälda Organ (Notified Bodies) och deras arbete med att bedöma medicintekniska produkters överensstämmelse med EU:s regelverk. Trots den snabba teknikutvecklingen visar vår studie att mycket lite innovation faktiskt tillämpas i dessa processer. Vi identifierar paradoxer som hämmar utvecklingen, där konservativa strukturer och krav på objektivitet står i konflikt med behovet av effektiva, innovativa och moderna lösningar. Följ med på en djupdykning i en bransch där balansen mellan tradition och framtid står i centrum, där paradoxer sitter i förarsätet – och där vi ser potential för AI att bryta ny mark.
Topic
Organizational Governance
Seminar type
Live + On site
Lecture type
Presentation
Objective of lecture
Orientation
Level of knowledge
Intermediate
Target audience
Management/decision makers
Politicians
Organizational development
Researchers
Keyword
Actual examples (good/bad)
Management
Innovation/research
Patient safety
Government information
Lecturers
Ingela Mauritzon Lecturer
Doktorand
Högskolan Halmstad
Forskar om innovation inom MedTech regulation. Arbetar med Regulatory Affairs inom diagnostik och IVD.
Magnus Holmén Lecturer
Professor
Högskolan i Halmstad