Huvudbild för Vitalis 2025

Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk

Onsdag 21 maj 2025 15:30 - 15:55 F1

Föreläsare: Ingela Mauritzon, Magnus Holmén

Spår: Utvärdering och forskning

Hur påverkar AI och innovation de regulatoriska processerna inom medicinteknik? I detta föredrag presenterar vi resultaten från vår forskning om Anmälda Organ (Notified Bodies) och deras arbete med att bedöma medicintekniska produkters överensstämmelse med EU:s regelverk. Trots den snabba teknikutvecklingen visar vår studie att mycket lite innovation faktiskt tillämpas i dessa processer. Vi identifierar paradoxer som hämmar utvecklingen, där konservativa strukturer och krav på objektivitet står i konflikt med behovet av effektiva, innovativa och moderna lösningar. Följ med på en djupdykning i en bransch där balansen mellan tradition och framtid står i centrum, där paradoxer sitter i förarsätet – och där vi ser potential för AI att bryta ny mark.

Språk

Svenska

Ämne

Organisatorisk styrning

Seminarietyp

Live + på plats

Föreläsningsformat

Presentation

Föreläsningssyfte

Orientering

Kunskapsnivå

Fördjupning

Målgrupp

Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Forskare (även studerande)

Nyckelord

Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Styrning/Förvaltning
Innovativ/forskning
Patientsäkerhet
Information/myndighet

Föreläsare

Ingela Mauritzon Föreläsare

Magnus Holmén Föreläsare

Professor
Högskolan i Halmstad