
Innovation och AI inom bedömning av medicinteknikens överensstämmelse med EUs regelverk
Onsdag 21 maj 2025 15:30 - 15:55 F1
Föreläsare: Ingela Mauritzon, Magnus Holmén
Spår: Utvärdering och forskning
Hur påverkar AI och innovation de regulatoriska processerna inom medicinteknik? I detta föredrag presenterar vi resultaten från vår forskning om Anmälda Organ (Notified Bodies) och deras arbete med att bedöma medicintekniska produkters överensstämmelse med EU:s regelverk. Trots den snabba teknikutvecklingen visar vår studie att mycket lite innovation faktiskt tillämpas i dessa processer. Vi identifierar paradoxer som hämmar utvecklingen, där konservativa strukturer och krav på objektivitet står i konflikt med behovet av effektiva, innovativa och moderna lösningar. Följ med på en djupdykning i en bransch där balansen mellan tradition och framtid står i centrum, där paradoxer sitter i förarsätet – och där vi ser potential för AI att bryta ny mark.
Ämne
Organisatorisk styrning
Seminarietyp
Live + på plats
Föreläsningsformat
Presentation
Föreläsningssyfte
Orientering
Kunskapsnivå
Fördjupning
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare
Politiker
Verksamhetsutveckling
Forskare (även studerande)
Nyckelord
Exempel från verkligheten (goda/dåliga)
Styrning/Förvaltning
Innovativ/forskning
Patientsäkerhet
Information/myndighet
Föreläsare
Ingela Mauritzon Föreläsare
Magnus Holmén Föreläsare
Professor
Högskolan i Halmstad