Öka Patientsäkerheten- Riskhantera din produkt! Passed
Wednesday August 26, 2020 11:00 - 11:30 Medicintekniska regelverk
Lecturer: Aida Ilkhechoie
Många nya appar, tjänster, IT-lösningar och system som utvecklas inom e-hälsans spår uppfyller definitionen av medicintekniska produkter eller nationella medicinska informationssystem och behöver därmed uppfylla de produktsäkerhetskrav som ställs av det medicintekniska regelverket. För att uppfylla en del av produktsäkerhetskraven som regelverket ställer behöver riskhantering av dessa produkter genomföras. Under föreläsningen ges en introduktion till riskhanteringsstandarden ISO 14971, som är praxis inom den medicintekniska branschen.
Språk
Svenska
Subject
Patientsäkerhet
Föreläsningssyfte
Verktyg för implementering
Nivå
Introduktion
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare
Verksamhetsutveckling
Tekniker/IT/Utvecklare
Forskare (även studerande)
Studerande
Vårdpersonal
Patientorganisationer/Brukarorganisationer
Nyckelord
Nytta/effekt
Appar
Patientsäkerhet
Information/myndighet
Seminarietyp
Inspelad föreläsning
Lecturers
Aida Ilkhechoie Lecturer
Senior QA/RA consultant-medical devices
Symbioteq Kvalitet
Aida har över 10 års erfarenhet av arbete med kvalitetssäkring och regulatorisk överrensstämmelse av medicintekniska verksamheter. Under dessa år har Aida stött verksamheterna i olika roller så som teknisk skribent, regulatorisk expert, kvalitetsansvarig, och utbildare.
Som konsult på Symbioteq har Aida varit projektledare vid uppbyggnad och certifiering av kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 samt varit delprojektledare med regulatoriskt ansvar för CE-märkningen i ett flertal utvecklingsprojekt av både medicintekniska och in-vitro-diagnostiska produkter.
Aida har en B.Sc medicinteknisk från KTH och deltar i standardiserings Kommittén för hälso- och sjukvårdsinformatik (TK-334).