Header image for Vitalis 2021
Profile image for Jag ska bara analysera lite vårdinformation - är det en klinisk prövning?

Jag ska bara analysera lite vårdinformation - är det en klinisk prövning?

Lecturer: Gunilla Andrew-Nielsen

Track: Regelverk/juridik

Ju mer informationen i vårdinformationssystemen tillgängliggörs desto fler analyser går det att göra. Ibland är uppföljningar av läkemedelsanvändning dock att betrakta som en klinisk prövning och då måste man söka tillstånd hos Läkemedelsverket, LV. Gunilla berättar om vad som är en tillståndspliktig läkemedelsprövning ur ett register-/kvalitetssäkringsperspektiv.

Language

Svenska

Topic

Kvalitet och Kunskapsstyrning

Objective of lecture

Orientering

Level of knowledge

Introduktion

Target audience

Chef/Beslutsfattare
Forskare (även studerande)

Keyword

Information/myndighet

Lecturers

Profile image for Gunilla Andrew-Nielsen

Gunilla Andrew-Nielsen Lecturer

Enhetschef
Läkemedelsverket

Gunilla Andrew-Nielsen är Enhetschef för enheten Kliniska Prövningar och Licenser på Läkemedelsverket i Uppsala.