The global regulatory requirements are in a constant flux of change. With the new European Medical Device Regulations, eHealth innovators face ever increased hurdles to reach the market. This session will shine light on the regulatory essentials and practices all eHealth innovators and current manufacturers must adopt from day one and throughout the product lifecycle to remain viable. The session covers real life examples.
Språk
Engelska
Ämne
Annat, eHälsa
Föreläsningssyfte
Orientering
Nivå
Introduktion
Målgrupp
Chef/Beslutsfattare Politiker Upphandlare/inköp/ekonomi/HR Tekniker/IT/Utvecklare Forskare (även studerande) Studerande Patientorganisationer/Brukarorganisationer
Nyckelord
Exempel från verkligheten Utbildning (utbildningsbevis) Välfärdsutveckling Innovativ/forskning Dokumentation Appar Juridik Patientsäkerhet
Heikki is the CEO and founder of Lean Entries Ltd., a group of regulatory experts in the area of global medical device regulations providing unique digital regulatory services, named Entries (at www.leanentries.com). They also provide traditional consulting for the medtech sector from academies and startups to multinational enterprises. Heikki has two decades of experience from medical device development, standardisation, accredited testing and certification, most lately as the Notified Body site manager at SGS. He is a member of the CEN-CENELEC Advisory Board for Healthcare Standards and speaks on regulatory compliance internationally.
Om cookies
Nödvändiga cookies
Vi använder nödvändiga cookies för att säkerställa att InvitePeople fungerar korrekt – till exempel för att hantera inloggningar, beställningar och språkval. Dessa cookies är nödvändiga för att kunna använda plattformen och används inte för spårning eller marknadsföring.
Vad är en Cookie?
Enligt lagen (2003:389) om elektronisk kommunikation ska vi informera dig som besökare om att vi använder cookies. Kakor (cookies) är små textfiler som lagras på den enhet du surfar på, till exempel dator eller mobiltelefon.
Vad är temporära och permanenta cookies?
Det finns två typer av cookies, temporära och permanenta. Temporära cookies lagras tillfälligt i din dators minne och tas bort när du stänger din webbläsare. Permanenta cookies lagras och sparas under en längre tid på din dator. Oavsett vilken typ av cookies som används sparas ingen personlig information om dig som användare. Du ska känna dig trygg som besökare på InvitePeople. Vi är ett företag som värnar personlig integritet och att man ska kunna röra sig fritt på internet utan att onödig information lagras.
Vill du inte tillåta permanenta cookies på din dator kan du ändra inställningarna i din webbläsares säkerhets- eller sekretessinställningar så att den automatiskt nekar cookies eller informerar om att en webbsida innehåller cookies. Hur du gör detta hittar du under hjälpavsnittet i din webbläsare. Väljer du att inte tillåta cookies kan det innebära att webbplatsen inte kan användas eller att den inte fungerar på bästa sätt. Om du vill köpa biljetter eller arrangera evenemang via InvitePeople måste du ha cookies påslaget på din dator.
Vad är tredjeparts-cookies?
Kakor som exempelvis används för att samla information för annonsering och skräddarsytt innehåll samt för webbstatistik kan vara så kallade tredjepartskakor. Den här sortens kakor kommer från någon annan än den som är ansvarig för webbplatsen t.ex. en annonsfirma.
InvitePeople använder inte tredjepartscookies när du registrerar dig för eller deltar i evenemang. Vi använder endast nödvändiga cookies som är avgörande för att plattformen ska fungera korrekt – till exempel för att hantera inloggningar, beställningar eller språkval. Dessa cookies används inte för marknadsföring eller analys, och ingen information som samlas in delas med tredje part.
Observera att arrangören av evenemanget kan välja att använda egna cookies – till exempel via inbäddat innehåll eller integrationer. I så fall är arrangören ansvarig för att informera deltagarna om användningen av sådana cookies. Om sådana cookies används hittar du mer information i avsnittet nedan med rubriken "Valfria cookies."
Vi använder följande cookies
Cookies som är nödvändiga för webbplatsen grundläggande funktioner ska fungera som tänkt. Om du vill köpa biljetter eller delta i evenemang via InvitePeople måste du ha cookies påslaget i webbläsaren. Väljer du att inte tillåta cookies kan det innebära att webbplatsen inte kan användas eller att den inte fungerar på bästa sätt.
Cookie
Kategori
Leverantör
Upphörande
Rättslig grund
Avsikt
_production_session_id
Nödvändig
InvitePeople
Temporär
Legitimt intresse
Lagrar ett unikt ID för InvitePeople-användarsessionen. Detta gör det möjligt för användaren att logga in på InvitePeople.
order_id
Nödvändig
InvitePeople
6 timmar
Legitimt intresse
Lagrar ett unikt ID för den aktuella beställningen (kundvagnen). Detta gör det möjligt för användaren att lägga till, visa och hantera artiklar i sin beställning under sessionen.
cookie_consent_[ID]
Nödvändig
InvitePeople
6 månader
Legitimt intresse
Lagrar användarens samtyckesval för en specifik valfri cookiepolicy. ID:t i cookiens namn hänvisar till det unika identifieringsnumret för den policyn. Detta säkerställer att användarens val – att acceptera alla cookies eller endast nödvändiga – kommer att kommas ihåg vid framtida besök.
lang
Nödvändig
InvitePeople
1 år
Legitimt intresse
Kommer ihåg användarens valda språkversion.
logged_in_user
Nödvändig
InvitePeople
1 år
Legitimt intresse
Lagrar ett unikt ID för InvitePeople-användaren. Detta hjälper användaren att navigera.
production_auth
Nödvändig
InvitePeople
1 år
Legitimt intresse
Lagrar ett unikt ID för InvitePeople-användaren. Detta hjälper användaren med framtida inloggningar.
